ਚੰਗੇ ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸ (ਜੀ ਐੱਮ ਪੀ)

ਕੁਝ ਉਦਯੋਗਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ, ਨਿਰਮਾਤਾ ਸਖ਼ਤ ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੇ ਅਧੀਨ ਹੁੰਦੇ ਹਨ. ਇਹ (ਮਨੁੱਖੀ ਅਤੇ ਵੈਟਰਨਰੀ) ਫਾਰਮਾਸਿicalਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ, ਸ਼ਿੰਗਾਰ ਸ਼ਿੰਗਾਰ ਉਦਯੋਗ ਅਤੇ ਭੋਜਨ ਉਦਯੋਗ ਵਿੱਚ ਹੈ. ਗੁੱਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸ (ਜੀ.ਐੱਮ.ਪੀ.) ਇਨ੍ਹਾਂ ਉਦਯੋਗਾਂ ਵਿਚ ਇਕ ਮਸ਼ਹੂਰ ਪਦ ਹੈ. ਜੀ ਐਮ ਪੀ ਇੱਕ ਕੁਆਲਿਟੀ ਅਸ਼ੋਰੈਂਸ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਹੈ ਜੋ ਇਹ ਸੁਨਿਸ਼ਚਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸਹੀ properlyੰਗ ਨਾਲ ਰਜਿਸਟਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਲਈ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਗਰੰਟੀ ਹੈ. ਫਾਰਮਾਸਿicalਟੀਕਲ ਅਤੇ ਸ਼ਿੰਗਾਰ ਦੇ ਉਦਯੋਗ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਭੂਮਿਕਾ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਇਹਨਾਂ ਸੈਕਟਰਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਸਿਰਫ ਜੀਐਮਪੀ ਹੇਠਾਂ ਵਿਚਾਰਿਆ ਜਾਵੇਗਾ.

ਇਤਿਹਾਸ

ਸਭਿਅਤਾ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਤੋਂ, ਲੋਕ ਭੋਜਨ ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਤ ਹਨ. 1202 ਵਿਚ ਪਹਿਲਾ ਅੰਗਰੇਜ਼ੀ ਭੋਜਨ ਕਾਨੂੰਨ ਬਣਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ. ਇਹ ਬਹੁਤ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ, 1902 ਵਿੱਚ, ਜੈਵਿਕ ਨਿਯੰਤਰਣ ਐਕਟ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕੀਤੀ. ਜੈਵਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਨਿਯਮਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇਹ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ. ਇਨ੍ਹਾਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ 'ਤੇ ਕਾਨੂੰਨੀ ਤੌਰ' ਤੇ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ. ਅਸਲ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਕਟ, 1906 ਵਿਚ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਇਆ ਸੀ ਅਤੇ ਇਸ ਨੂੰ ਦੂਸ਼ਿਤ (ਗਲਤ) ਭੋਜਨ ਵੇਚਣਾ ਗ਼ੈਰਕਾਨੂੰਨੀ ਬਣਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਸਚਾਈ ਨਾਲ ਲੇਬਲਿੰਗ ਦੀ ਮੰਗ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ. ਉਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਕਈ ਹੋਰ ਕਾਨੂੰਨ ਲਾਗੂ ਹੋ ਗਏ. 1938 ਵਿਚ, ਭੋਜਨ, ਡਰੱਗ ਅਤੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਐਕਟ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ. ਐਕਟ ਵਿਚ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਸਬੂਤ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਸੀ ਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿਚ ਪਾਉਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਸ਼ੁੱਧ ਸਨ. ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਦੂਸ਼ਿਤ ਗੋਲੀਆਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਅਤੇ ਖੁਲਾਸਾ ਕੀਤਾ ਕਿ ਫੈਕਟਰੀ ਵਿਚ ਉਤਪਾਦਨ ਵਿਚ ਗੰਭੀਰ ਬੇਨਿਯਮੀਆਂ ਪਾਈਆਂ ਗਈਆਂ ਸਨ ਅਤੇ ਇਹ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣਾ ਸੰਭਵ ਨਹੀਂ ਸੀ ਕਿ ਹੋਰ ਕਿੰਨੀਆਂ ਗੋਲੀਆਂ ਅਜੇ ਵੀ ਦੂਸ਼ਿਤ ਸਨ। ਇਸ ਘਟਨਾ ਨੇ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਸਥਿਤੀ 'ਤੇ ਕਾਰਵਾਈ ਕਰਨ ਅਤੇ ਸਾਰੇ ਫਾਰਮਾਸਿicalਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਆਡੀਟਿੰਗ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੇ ਅਧਾਰ' ਤੇ ਚਲਾਨ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕਰਕੇ ਦੁਹਰਾਓ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਮਜਬੂਰ ਕੀਤਾ. ਇਸ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਜੀ.ਐੱਮ.ਪੀ. "ਵਧੀਆ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸ" ਦਾ ਪ੍ਰਗਟਾਵਾ 1962 ਦੇ ਦਹਾਕੇ ਵਿੱਚ ਅਮੈਰੀਕਨ ਫੂਡ, ਡਰੱਗ ਐਂਡ ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਐਕਟ ਵਿੱਚ ਸੋਧ ਵਜੋਂ ਪ੍ਰਗਟ ਹੋਇਆ ਸੀ।

ਚੰਗੇ ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸ (ਜੀ ਐੱਮ ਪੀ)

ਯੂਰਪੀਅਨ ਜੀ ਐਮ ਪੀ ਦੇ ਮੌਜੂਦਾ ਨਿਯਮ ਯੂਰਪ ਅਤੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ.

ਫਲਸਰੂਪ ਯੂਰਪੀਅਨ ਦੇਸ਼ਾਂ ਨੇ ਵੀ ਮਿਲ ਕੇ ਕੰਮ ਕਰਨਾ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਆਮ ਜੀਐਮਪੀ ਦੇ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਜੋ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦੁਆਰਾ ਸਵੀਕਾਰੇ ਗਏ ਸਨ.

ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇਸ ਸਮੇਂ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਹੋਰ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਕਾਨੂੰਨ ਅਤੇ ਨਿਯਮ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿਚ ਜੀ ਐੱਮ ਪੀ ਨਿਯਮ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ.

ਜੀ ਐੱਮ ਪੀ ਕੀ ਹੈ?

ਜੀ ਐੱਮ ਪੀ ਦਾ ਅਰਥ ਹੈ "ਉਤਪਾਦਨ ਦਾ ਇੱਕ ਚੰਗਾ ਤਰੀਕਾ". ਜੀਐਮਪੀ ਦੇ ਨਿਯਮ ਹਰ ਕਿਸਮ ਦੇ ਕਾਨੂੰਨਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਪਰ ਸੰਖੇਪ ਵਿੱਚ ਇਹ ਨਿਯਮਾਂ ਦਾ ਉਹੀ ਉਦੇਸ਼ ਹੁੰਦਾ ਹੈ. ਜੀ ਐਮ ਪੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਤੌਰ ਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿicalਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਵਿੱਚ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਹ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਗਰੰਟੀ ਲਈ ਹੈ. ਕਿਸੇ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵਤਾ ਇਸ ਦੀ ਰਚਨਾ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਕੇ ਕਦੇ ਵੀ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ. ਸਾਰੀਆਂ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ ਦਾ ਪਤਾ ਨਹੀਂ ਲਗਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਅਤੇ ਹਰ ਉਤਪਾਦ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ. ਇਸ ਲਈ ਗੁਣਵਤਾ ਦੀ ਗਰੰਟੀ ਸਿਰਫ ਤਾਂ ਹੀ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜੇਕਰ ਸਾਰੀ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਸਹੀ prescribedੰਗ ਨਾਲ ਨਿਰਧਾਰਤ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਿਤ inੰਗ ਨਾਲ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ. ਸਿਰਫ ਇਸ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਉਤਪਾਦਨ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਇਕ ਦਵਾਈ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ. ਉਤਪਾਦਨ ਦਾ ਇਹ methodੰਗ, ਜਿਸ ਨੂੰ ਚੰਗਾ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ.

ਜੀਐਮਪੀ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਭਾਈਵਾਲੀ ਲਈ ਵੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮਹੱਤਵ ਰੱਖਦੀ ਹੈ. ਬਹੁਤੇ ਦੇਸ਼ ਸਿਰਫ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਜੀ.ਐੱਮ.ਪੀ. ਜਿਹੜੀਆਂ ਸਰਕਾਰਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਨਿਰਯਾਤ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ ਉਹ ਜੀਐਮਪੀ ਨੂੰ ਸਾਰੇ ਫਾਰਮਾਸਿicalਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਲਾਜ਼ਮੀ ਬਣਾ ਕੇ ਅਤੇ ਜੀਐਮਪੀ ਦੇ ਦਿਸ਼ਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਆਪਣੇ ਇੰਸਪੈਕਟਰਾਂ ਨੂੰ ਸਿਖਲਾਈ ਦੇ ਕੇ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ.

ਜੀਐਮਪੀ ਦੱਸਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇੱਕ ਦਵਾਈ ਕਿਵੇਂ ਅਤੇ ਕਿਸ ਹਾਲਤਾਂ ਵਿੱਚ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ. ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਸਾਰੀਆਂ ਸਮੱਗਰੀਆਂ, ਸਮੱਗਰੀ, ਵਿਚਕਾਰਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਅਤੇ ਅੰਤਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਅਖੌਤੀ ਤਿਆਰੀ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਤੇ ਸਹੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਰਜਿਸਟਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ. ਜੇ ਬਾਅਦ ਵਿਚ ਕੁਝ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਕੁਝ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿਚ ਕੁਝ ਗਲਤ ਨਿਕਲਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣਾ ਹਮੇਸ਼ਾ ਸੰਭਵ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਕਿਵੇਂ ਬਣਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ, ਕਿਸ ਨੇ ਇਸ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਸੀ ਅਤੇ ਕਿੱਥੇ ਅਤੇ ਕਿਹੜੀਆਂ ਸਮੱਗਰੀਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ. ਇਹ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣਾ ਸੰਭਵ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਕਿੱਥੇ ਗਲਤ ਹੋਇਆ ਸੀ.

ਜਦੋਂ ਕਿ ਫਾਰਮਾਸਿicalਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਗਰੰਟੀ ਲਈ ਵਧੀਆ ਨਿਯੰਤਰਣ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ, ਇਹ ਸਮਝਣਾ ਪਏਗਾ ਕਿ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਾ ਅੰਤਮ ਟੀਚਾ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿਚ ਸੰਪੂਰਨਤਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨਾ ਹੈ. ਕੁਆਲਟੀ ਕੰਟਰੋਲ ਉਪਭੋਗਤਾ ਨੂੰ ਭਰੋਸਾ ਦਿਵਾਉਣ ਲਈ ਬਣਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ ਕਿ ਇਕ ਉਤਪਾਦ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਮਿਆਰਾਂ, ਸਹੀ ਲੇਬਲਿੰਗ ਅਤੇ ਸਾਰੀਆਂ ਕਾਨੂੰਨੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਹਾਲਾਂਕਿ, ਸਾਰੇ ਟੀਚਿਆਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇਕੱਲੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਹੀ ਕਾਫ਼ੀ ਨਹੀਂ ਹਨ. ਹਰੇਕ ਉਤਪਾਦ, ਹਰੇਕ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਭਰੋਸੇਯੋਗਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇਕ ਵਚਨਬੱਧਤਾ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ. ਇਸ ਪ੍ਰਤੀਬੱਧਤਾ ਨੂੰ ਜੀ ਐਮ ਪੀ ਵਜੋਂ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਦੱਸਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ.

ਕਾਨੂੰਨ ਅਤੇ ਨਿਯਮ

ਜੀਐਮਪੀ ਦੇ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਉਦਯੋਗਾਂ ਲਈ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਕਾਨੂੰਨਾਂ ਅਤੇ ਨਿਯਮਾਂ ਵਿਚ ਦੱਸੇ ਗਏ ਹਨ. ਇੱਥੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਕਾਨੂੰਨ ਅਤੇ ਨਿਯਮ ਹਨ, ਪਰ ਯੂਰਪੀਅਨ ਅਤੇ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਵੀ ਨਿਯਮ ਹਨ.

ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ

ਯੂਨਾਈਟਡ ਸਟੇਟ ਨੂੰ ਨਿਰਯਾਤ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ, ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਦੇ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫ ਡੀ ਏ) ਦੁਆਰਾ ਜੀਐਮਪੀ ਨਿਯਮ ਲਾਗੂ ਹਨ. ਉਹ ਸੰਘੀ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਜ਼ਾਬਤੇ ਦੇ ਸਿਰਲੇਖ 21 ਦੇ ਅਧੀਨ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਦੇ ਹਨ. ਦਿਸ਼ਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ "ਮੌਜੂਦਾ ਚੰਗੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸ (ਸੀਜੀਐਮਪੀ)" ਦੇ ਸ਼ਬਦ ਵਜੋਂ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ.

ਯੂਰਪ

ਜੀਐਮਪੀ ਦੇ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਜੋ ਈਯੂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਉਹ ਯੂਰਪੀਅਨ ਨਿਯਮਾਂ ਵਿੱਚ ਰੱਖੇ ਗਏ ਹਨ. ਇਹ ਨਿਯਮ ਉਨ੍ਹਾਂ ਸਾਰੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦੇ ਅੰਦਰ ਵਪਾਰ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ, ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੀ ਪਰਵਾਹ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ EU ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਹਨ.

ਮਨੁੱਖੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਚਿਕਿਤਸਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ, ਸਭ ਤੋਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਨਿਯਮ ਨਿਯਮਿਤ ਹਨ 1252/2014 ਅਤੇ ਡਾਇਰੈਕਟਿਵ 2003/94 / EC. ਵੈਟਰਨਰੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਚਿਕਿਤਸਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼ਕ 91/412 / EC ਲਾਗੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ. ਇੱਥੇ ਹੋਰ ਸਬੰਧਤ ਕਾਨੂੰਨ ਅਤੇ ਨਿਯਮ ਹਨ ਜੋ ਚਿਕਿਤਸਕ ਬਾਜ਼ਾਰ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ. ਜੀ.ਐੱਮ.ਪੀ. ਦੀਆਂ ਜਰੂਰਤਾਂ ਮਨੁੱਖਾਂ ਲਈ ਇਕੋ ਜਿਹੀਆਂ ਵੈਟਰਨਰੀ ਦਵਾਈਆਂ ਉਦਯੋਗਾਂ ਲਈ ਹਨ. ਇਸ ਕਾਨੂੰਨ ਵਿਚ ਨਿਰਧਾਰਤ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਲਈ, ਯੂਡਰਲੈਕਸ ਸੇਧ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਯੂਡਰੇਲੈਕਸ ਨਿਯਮਾਂ ਦਾ ਸਮੂਹ ਹੈ ਜੋ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦੇ ਅੰਦਰ ਦਵਾਈਆਂ ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ. ਯੂਡਰਲੈਕਸ ਦੇ ਖੰਡ 4 ਵਿੱਚ ਜੀਐਮਪੀ ਨਿਯਮ ਹਨ. ਇਹ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਜੀਐਮਪੀ ਦੇ ਦਿਸ਼ਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਅਤੇ ਸਿਧਾਂਤਾਂ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਹੈ. ਇਹ ਨਿਯਮ ਮਨੁੱਖੀ ਅਤੇ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੀ ਦਵਾਈ ਦੋਵਾਂ ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ. 

ਰਾਸ਼ਟਰੀ

ਸਿਹਤ, ਭਲਾਈ ਅਤੇ ਖੇਡ ਮੰਤਰਾਲਾ ਇਕ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਫੈਸਲਾ ਲੈਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕਿਹੜੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਕਿਸ ਡਾਕਟਰੀ ਸੰਕੇਤਾਂ ਦੇ ਤਹਿਤ ਫਾਰਮਾਸਿicalਟੀਕਲ ਕੇਅਰ ਆਯਾਤ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ. ਮੈਡੀਸਨ ਐਕਟ ਦਵਾਈ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ, ਇਸਦੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਵੰਡਣ ਦੀਆਂ ਸ਼ਰਤਾਂ ਬਾਰੇ ਦੱਸਦਾ ਹੈ. ਉਦਾਹਰਣ ਦੇ ਲਈ ਅਫੀਮ ਐਕਟ ਅਫੀਮ ਐਕਟ ਦੀ ਸੂਚੀ ਅਤੇ ll ਦੀ ਸੂਚੀ ਵਿੱਚ ਸੂਚੀਬੱਧ ਕੁਝ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਕਬਜ਼ੇ ਤੇ ਪਾਬੰਦੀ ਲਗਾਉਂਦਾ ਹੈ. ਪੂਰਵਗਾਮੀਆਂ 'ਤੇ ਨਿਯਮ ਵੀ ਹੈ. ਇਨ੍ਹਾਂ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਫਾਰਮਾਸਿਸਟ ਸਿਰਫ ਕੁਝ ਸਟਾਕ ਅਤੇ / ਜਾਂ ਵਪਾਰਕ ਰਸਾਇਣਾਂ ਦਾ ਭੰਡਾਰ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜੋ ਕੁਝ ਸ਼ਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਨਸ਼ਿਆਂ ਜਾਂ ਵਿਸਫੋਟਕ (ਪੂਰਵਦਰ) ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ. ਇੱਥੇ ਨਿਯਮ ਅਤੇ ਦਿਸ਼ਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਵੀ ਹਨ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਐਫਐਮਡੀ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (ਸੀਰੀਅਲ ਨੰਬਰਾਂ ਦੀ ਜਾਅਲਸਾਜ਼ੀ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਉਪਾਅ) ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿicalਟੀਕਲ ਕੇਅਰ ਲਈ ਕੇਐਨਐਮਪੀ ਦੇ ਦਿਸ਼ਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਅਤੇ ਡੱਚ ਫਾਰਮੇਸੀ ਸਟੈਂਡਰਡ.

ਯੂਰਪੀਅਨ ਮੈਡੀਸਨ ਏਜੰਸੀ (EMA) EU ਵਿੱਚ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਵਿਗਿਆਨਕ ਮੁਲਾਂਕਣ, ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਿਯੰਤਰਣ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ। ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਉਤਪਾਦ ਐਕਟ ਦਾ ਫ਼ਰਮਾਨ ਸ਼ਿੰਗਾਰ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਤਹਿ ਕਰਦਾ ਹੈ.

ਜੀ.ਐੱਮ.ਪੀ.

ਜੀ.ਐੱਮ.ਪੀ. ਗੁਣਵਤਾ ਭਰੋਸਾ ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਹੈ. ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਇਹ ਭਰੋਸਾ, ਜੀਐਮਪੀ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਵਿਕਾਸ ਵਰਗੇ ਖੇਤਰਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਗੁਣਵਤਾ ਭਰੋਸਾ ਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਸੰਪੂਰਨਤਾ ਹੈ ਜਿਸ ਨੂੰ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੋਈ ਉਤਪਾਦ ਜਾਂ ਸੇਵਾ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੀ ਹੈ. ਕੁਆਲਟੀ ਅਸ਼ੋਰੈਂਸ ਕੁਆਲਿਟੀ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਦੇ ਮੁ elementsਲੇ ਤੱਤ ਵਿਚੋਂ ਇਕ ਹੈ. ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੀ ਮਹੱਤਤਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ. ਜੇ ਤੁਸੀਂ ਸਿਰਫ ਇਕ ਪਲ ਲਈ ਕਲਪਨਾ ਕਰੋ ਕਿ ਕੀ ਹੋਏਗਾ ਜੇ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਵਿਚ ਗਲਤੀਆਂ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਅਤੇ ਬਹੁਤ ਦੇਰ ਨਾਲ ਲੱਭੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ. ਮਨੁੱਖੀ ਦੁੱਖ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇਹ ਫਾਰਮਾਸਿicalਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਸਾਖ ਲਈ ਇੱਕ ਬਿਪਤਾ ਹੋਵੇਗੀ. ਚੰਗੀ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸ ਦਵਾਈ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਅੰਦਰੂਨੀ ਜੋਖਮਾਂ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਤ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕਰਾਸ-ਗੰਦਗੀ (ਦੂਜੀ ਦਵਾਈ ਦੇ ਹਿੱਸਿਆਂ ਨਾਲ ਇਕ ਦਵਾਈ ਦੀ ਗੰਦਗੀ) ਅਤੇ ਗਲਤ ਲੇਬਲਿੰਗ ਦੇ ਕਾਰਨ ਮਿਕਸ-ਅਪ (ਗਲਤੀਆਂ).

ਜੀ ਐੱਮ ਪੀ ਨੇ ਜਿਹੜੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਲਈ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ, ਉਹ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਸਹਿਮਤ ਹਨ. ਇਹ ਬਲਾੱਗ ਫਾਰਮਾਸਿicalਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਤ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੀ ਰੂਪ ਰੇਖਾ ਦਿੰਦਾ ਹੈ. ਆਮ ਤੌਰ ਤੇ, ਉਹੀ ਮੁ basicਲੇ ਸਿਧਾਂਤ ਹਰੇਕ ਉਦਯੋਗ ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ. ਇਹ ਬੁਨਿਆਦੀ ਸਿਧਾਂਤ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਉਵੇਂ ਹੀ ਛੱਡ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਹਨ.

ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਾਨੂੰਨਾਂ ਵਿਚ ਚੰਗੇ ਅਭਿਆਸ ਦੇ ਸਿਧਾਂਤ ਅਤੇ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਚਿਕਿਤਸਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ. ਦਿਸ਼ਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਅਧੀਨ ਪਹਿਲੂ ਹਨ ਕੁਆਲਿਟੀ ਕੰਟਰੋਲ, ਕਰਮਚਾਰੀ, ਅਹਾਤੇ ਅਤੇ ਉਪਕਰਣ, ਦਸਤਾਵੇਜ਼, ਉਤਪਾਦਨ, ਕੁਆਲਟੀ ਕੰਟਰੋਲ, ਸਬ-ਕੰਟਰੈਕਟਿੰਗ, ਸ਼ਿਕਾਇਤਾਂ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਯਾਦ ਅਤੇ ਸਵੈ-ਨਿਰੀਖਣ. ਕਾਨੂੰਨ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੂੰ ਇੱਕ ਫਾਰਮਾਸਿicalਟੀਕਲ ਕੁਆਲਟੀ ਬੀਮਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਸਥਾਪਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਲਈ ਮਜਬੂਰ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਇਹ ਨਿਯਮ ਨਿਰਯਾਤ ਦੇ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਚਿਕਿਤਸਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਤੇ ਵੀ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ.

ਹੇਠ ਲਿਖੀ GMP ਦਿਸ਼ਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ:

  • ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਿਖਿਅਤ, ਯੋਗ ਸਟਾਫ,
  • ਸਫਾਈ ਸਖਤੀ ਨਾਲ ਬਣਾਈ ਰੱਖੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ. ਜੇ ਕੋਈ, ਉਦਾਹਰਣ ਵਜੋਂ ਛੂਤ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਜਾਂ ਖੁੱਲੇ ਜ਼ਖ਼ਮ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਇੱਥੇ ਇੱਕ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਅਤੇ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਹੈ.
  • ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੀ ਨਿਯਮਤ ਮੈਡੀਕਲ ਜਾਂਚ
  • ਵਿਜ਼ੂਅਲ ਨਿਰੀਖਣ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਲਈ, ਇਥੇ ਇਕ ਅਤਿਰਿਕਤ ਵਿਜ਼ੂਅਲ ਨਿਰੀਖਣ ਵੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ,
  • ਉਚਿਤ ਉਪਕਰਣ,
  • ਚੰਗੀ ਸਮੱਗਰੀ, ਡੱਬੇ ਅਤੇ ਲੇਬਲ,
  • ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਕੰਮ ਨਿਰਦੇਸ਼,
  • ਉੱਚਿਤ ਸਟੋਰੇਜ ਅਤੇ ਟ੍ਰਾਂਸਪੋਰਟ,
  • ਅੰਦਰੂਨੀ ਕੁਆਲਟੀ ਕੰਟਰੋਲ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦਾ ਸਟਾਫ, ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾਵਾਂ ਅਤੇ ਉਪਕਰਣ,
  • ਕੰਮ ਦੀਆਂ ਹਦਾਇਤਾਂ (ਸਟੈਂਡਰਡ ਓਪਰੇਟਿੰਗ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ); ਕੰਮ ਦੀਆਂ ਹਦਾਇਤਾਂ ਸਪੱਸ਼ਟ ਭਾਸ਼ਾ ਵਿਚ ਲਿਖੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਸਥਾਨਕ ਸਥਿਤੀ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ.
  • ਸਿਖਲਾਈ; ਕਾਰਜਸ਼ੀਲ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਨੂੰ ਕੰਮ ਦੀਆਂ ਹਦਾਇਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਸਿਖਲਾਈ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ,
  • ਦਸਤਾਵੇਜ਼; ਹਰ ਚੀਜ਼ ਕਾਗਜ਼ 'ਤੇ ਸਪੱਸ਼ਟ ਤੌਰ' ਤੇ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੀ ਅਨੁਕੂਲਤਾ
  • ਲੇਬਲ ਅਤੇ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੇ ਲੇਬਲਿੰਗ ਦੇ ,ੰਗ, ਵਿਚਕਾਰਲੇ ਅਤੇ ਤਿਆਰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ,
  • ਇੱਥੇ ਸਾਫ ਤੌਰ ਤੇ ਵਰਣਨ ਕੀਤੇ ਗਏ, ਸਾਬਤ ਹੋਏ, ਭਰੋਸੇਮੰਦ ਨਿਰਮਾਣ ਕਾਰਜ ਹਨ,
  • ਨਿਰੀਖਣ ਅਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ,
  • ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ (ਮੈਨੂਅਲ ਜਾਂ ਸਵੈਚਲਿਤ) ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਇਹ ਰਿਕਾਰਡ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਸਾਰੇ ਕਦਮ ਸਹੀ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਪੂਰੇ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ,
  • ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਤੋਂ ਭਟਕਣਾ ਵੇਰਵੇ ਸਹਿਤ ਦਰਜ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਪੜਤਾਲ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ,
  • ਹਰੇਕ ਬੈਚ ਦਾ ਪੂਰਾ ਇਤਿਹਾਸ (ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਤੋਂ ਗਾਹਕ ਤੱਕ) ਇਸ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਸਟੋਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸਨੂੰ ਆਸਾਨੀ ਨਾਲ ਖੋਜਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ,
  • ਉਤਪਾਦ ਸਹੀ storedੰਗ ਨਾਲ ਸਟੋਰ ਅਤੇ ਟਰਾਂਸਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ,
  • ਜੇ ਜਰੂਰੀ ਹੋਵੇ ਤਾਂ ਵਿੱਕਰੀ ਤੋਂ ਬੈਚਾਂ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣ ਦਾ ਇੱਕ isੰਗ ਹੈ,
  • ਕੁਆਲਟੀ ਦੀਆਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਬਾਰੇ ਸ਼ਿਕਾਇਤਾਂ ਦਾ ਨਿਪਟਾਰਾ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ. ਜੇ ਜਰੂਰੀ ਹੈ, ਦੁਹਰਾਓ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਉਪਾਅ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ. 

ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ

ਜੀਐਮਪੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਨੂੰ ਕਈ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀਆਂ ਸੌਂਪਦਾ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਮੁਖੀ ਅਤੇ / ਜਾਂ ਗੁਣਵਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਅਤੇ ਅਧਿਕਾਰਤ ਵਿਅਕਤੀ. ਅਧਿਕਾਰਤ ਵਿਅਕਤੀ ਇਹ ਸੁਨਿਸ਼ਚਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਜਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ ਕਿ ਸਾਰੀਆਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਅਤੇ ਚਿਕਿਤਸਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਦਿਸ਼ਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ. ਉਹ ਫੈਕਟਰੀ ਵਿੱਚੋਂ ਆਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਹਰੇਕ ਸਮੂਹ ਲਈ (ਸ਼ਾਬਦਿਕ) ਦਸਤਖਤ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਇਕ ਮੁੱਖ ਪ੍ਰਬੰਧਕ ਵੀ ਹੈ, ਜੋ ਇਹ ਸੁਨਿਸ਼ਚਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀ ਦੀਆਂ ਕਾਨੂੰਨੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਬਿਨਾਂ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਗੁਣਵਤਾ ਜਾਂ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਦੀ ਘਾਟ ਕਾਰਨ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਜੋਖਮ ਵਿਚ ਪਾਏ. ਇਹ ਸਪੱਸ਼ਟ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਵੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ ਕਿ ਦਵਾਈਆਂ ਉਦੇਸ਼ ਲਈ ਉਚਿਤ ਹੋਣ ਜਿਸ ਲਈ ਉਹ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹਨ. 

ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਜੀ.ਐੱਮ.ਪੀ.

ਦੋਨੋ ਯੂਰਪੀਅਨ ਅਤੇ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੱਧਰ 'ਤੇ, ਨਿਰੀਖਕ ਕਾਰਜ ਦਾ ਇੰਚਾਰਜ ਓਪਰੇਟਰ ਹਨ. ਇਹ ਯੂਰਪੀਅਨ ਮੈਡੀਸਨ ਏਜੰਸੀ (EMA) ਅਤੇ ਹੈਲਥ ਕੇਅਰ ਐਂਡ ਯੂਥ ਇੰਸਪੈਕਟੋਰੇਟ (ਆਈਜੀਜੇ) ਹਨ. ਨੀਦਰਲੈਂਡਜ਼ ਵਿੱਚ, ਆਈਜੀਜੇ ਦਵਾਈਆਂ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੇ ਨੂੰ ਜੀਐਮਪੀ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਜੇ ਉਹ ਜੀਐਮਪੀ ਦੇ ਦਿਸ਼ਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਇਸ ਨੂੰ ਸੰਭਵ ਬਣਾਉਣ ਲਈ, ਆਈਜੀਜੇ ਨੀਦਰਲੈਂਡਜ਼ ਵਿਚ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੀ ਸਮੇਂ-ਸਮੇਂ ਤੇ ਜਾਂਚ ਕਰਦੀ ਹੈ ਤਾਂ ਕਿ ਉਹ ਇਹ ਜਾਂਚ ਕਰ ਸਕਣ ਕਿ ਕੀ ਉਹ ਜੀਐਮਪੀ ਲਈ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੇ ਹਨ. ਜੇ ਜੀਐਮਪੀ ਦੇ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ, ਤਾਂ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੂੰ ਨਾ ਸਿਰਫ ਜੀਐਮਪੀ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਤੋਂ ਰੋਕਿਆ ਜਾਏਗਾ, ਬਲਕਿ ਉਤਪਾਦਨ ਪਰਮਿਟ ਤੋਂ ਵੀ. ਆਈ ਜੀ ਜੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਤੋਂ ਬਾਹਰਲੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਵੀ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਇਹ EMA ਅਤੇ ਮੈਡੀਸਨਜ਼ ਮੁਲਾਂਕਣ ਬੋਰਡ (CBG) ਦੇ ਆਦੇਸ਼ ਦੁਆਰਾ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ.

ਮੈਡੀਸਨਜ਼ ਮੁਲਾਂਕਣ ਬੋਰਡ ਦੀ ਬੇਨਤੀ 'ਤੇ ਵੀ, ਆਈਜੀਜੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰਤ ਡੋਜ਼ੀਅਰ (ਸਾਈਟ ਕਲੀਅਰੈਂਸ) ਦੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਸਲਾਹ ਦਿੰਦਾ ਹੈ. ਜੇ ਕੋਈ ਨਿਰਮਾਤਾ ਜੀਐਮਪੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕੰਮ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ, ਤਾਂ ਬੋਰਡ ਇਸ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰਾਂ ਦੇ ਡੋਜ਼ੀਅਰ ਤੋਂ ਹਟਾਉਣ ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ. ਇਹ ਬੋਰਡ ਆਈਜੀਜੇ ਅਤੇ ਹੋਰ ਯੂਰਪੀਅਨ ਨਿਰੀਖਣ ਅਥਾਰਟੀਆਂ ਅਤੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਆਪਸੀ ਮਾਨਤਾ ਅਤੇ ਵਿਕੇਂਦਰੀਕਰਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ- ਮਨੁੱਖੀ (ਸੀਐਮਡੀਐਚ) ਅਤੇ ਈਐਮਏ ਦੇ ਤਾਲਮੇਲ ਸਮੂਹ ਨਾਲ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰੇ ਨਾਲ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਜੇ ਇਹ ਨੀਦਰਲੈਂਡਜ਼ ਲਈ ਕਿਸੇ ਦਵਾਈ ਦੀ ਘਾਟ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਨੂੰ ਦਵਾਈ ਦੀਆਂ ਘਾਟਾਂ ਅਤੇ ਨੁਕਸਾਂ ਦੇ ਖੁਲਾਸੇ ਦਫਤਰ (ਮੇਲਡਪੰਟ ਜੇਨੇਸਮੀਡਡੇਲੇਨ ਟੇਕੋਰਟ ਐਨ-ਡਿਫੇਕਟਨ) ਨੂੰ ਇਸ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ.

ਸ਼ਿੰਗਾਰ ਅਤੇ ਜੀ.ਐੱਮ.ਪੀ.

ਸ਼ਿੰਗਾਰ ਸਮਗਰੀ ਲਈ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਗਰੰਟੀ ਲਈ ਵੱਖਰੇ ਨਿਯਮ ਹਨ. ਯੂਰਪੀਅਨ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ 1223/2009 / EC ਹੈ. ਇਹ ਇਹ ਵੀ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਜੀ.ਐੱਮ.ਪੀ. ਇਸਦੇ ਲਈ ਵਰਤੀ ਗਈ ਗਾਈਡਲਾਈਨ ਆਈ ਐਸ ਓ 22916: 2007 ਸਟੈਂਡਰਡ ਹੈ. ਇਸ ਮਿਆਰ ਵਿੱਚ ਜੀ ਐੱਮ ਪੀ ਦੇ ਮੁ principlesਲੇ ਸਿਧਾਂਤ ਹਨ ਜੋ ਕੰਪਨੀਆਂ ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਹਨ ਜੋ ਤਿਆਰ ਕਾਸਮੈਟਿਕਸ ਤਿਆਰ ਕਰਦੇ ਹਨ. ਇਹ ਇਕ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਿਆਰ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਨੂੰ ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮੇਟੀ ਫਾਰ ਸਟੈਂਡਰਡਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (ਸੀਈਐਨ) ਦੁਆਰਾ ਵੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ. ਇਹ ਇਕ ਯੂਰਪੀਅਨ ਮਾਨਕੀਕਰਣ ਸੰਸਥਾ ਹੈ ਜੋ ਉਹ ਮਿਆਰ ਤਿਆਰ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਵਧੇਰੇ ਮੰਗ ਹੁੰਦੀ ਹੈ. ਇਨ੍ਹਾਂ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਲਾਜ਼ਮੀ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਬਾਹਰੀ ਦੁਨੀਆ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਜਾਂ ਸੇਵਾਵਾਂ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਮਿਆਰਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ. ਮਾਨਕੀਕਰਨ ਸੰਸਥਾ, ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦੀ ਬੇਨਤੀ 'ਤੇ' ਮੇਲਦੇ ਮਿਆਰ 'ਵੀ ਵਿਕਸਤ ਕਰਦੀ ਹੈ.

ਇਹ ਜੀ ਐੱਮ ਪੀ ਨਿਯਮ ਜੋ ਮੂਲ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਉਦੇਸ਼ ਹੈ ਜੋ ਫਾਰਮਾਸਿicalਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਲਈ ਹਨ: ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀ ਗਰੰਟੀ. ਇਹ ਮਿਆਰ ਸਿਰਫ ਸ਼ਿੰਗਾਰ ਉਦਯੋਗ ਉਦਯੋਗ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਤ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਇਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਅਤੇ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:

  • ਉਤਪਾਦਨ,
  • ਸਟੋਰੇਜ,
  • ਪੈਕਿੰਗ,
  • ਟੈਸਟਿੰਗ ਅਤੇ ਟ੍ਰਾਂਸਪੋਰਟ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ
  • ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ
  • ਮੁਕੰਮਲ ਸ਼ਿੰਗਾਰ ਦੀ ਵੰਡ
  • ਉਤਪਾਦਨ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ
  • ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ.

ਮਾਨਕ ਨਾ ਸਿਰਫ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਅਤੇ ਚੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ. ਸਟੈਂਡਰਡ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨਾ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੂੰ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਨ ਅਤੇ ਸ਼ਿੰਗਾਰ ਦੇ ਖਤਰਿਆਂ ਅਤੇ ਜੋਖਮਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੰਦਾ ਹੈ. ਜੀਐਮਪੀ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਨਿਯਮਾਂ ਨਾਲ ਮੇਲ ਖਾਂਦੀਆਂ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਪਹਿਲਾਂ "ਜੀਐਮਪੀ ਸ਼ਰਤਾਂ" ਦੇ ਭਾਗ ਵਿੱਚ ਵਿਸਥਾਰ ਨਾਲ ਜ਼ਿਕਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ.

ਕੀ ਤੁਹਾਨੂੰ ਫਾਰਮਾਸਿicalਟੀਕਲ ਕਾਨੂੰਨ ਜਾਂ ਸ਼ਿੰਗਾਰ ਦੇ ਕਾਨੂੰਨ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ ਜਾਂ ਸਹਾਇਤਾ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ? ਜਾਂ ਕੀ ਇਸ ਬਲਾੱਗ ਬਾਰੇ ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਈ ਪ੍ਰਸ਼ਨ ਹਨ? ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਇੱਥੇ ਵਕੀਲਾਂ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ Law & More. ਅਸੀਂ ਤੁਹਾਡੇ ਪ੍ਰਸ਼ਨਾਂ ਦੇ ਜਵਾਬ ਦੇਵਾਂਗੇ ਅਤੇ ਲੋੜ ਪੈਣ ਤੇ ਕਾਨੂੰਨੀ ਸਹਾਇਤਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਾਂਗੇ.

ਨਿਯਤ ਕਰੋ